Los ensayos clínicos finales de una vacuna contra el coronavirus, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, han quedado en suspenso después de que un participante tuviera una reacción adversa en el Reino Unido.
AstraZeneca lo describió como una pausa "rutinaria" en el caso de "una enfermedad inexplicable".
El resultado de los ensayos de vacunas está siendo observado de cerca en todo el mundo.
La vacuna AstraZeneca-Universidad de Oxford es vista como un fuerte contendiente entre las docenas que se están desarrollando a nivel mundial.
Las esperanzas de que la vacuna pueda ser una de las primeras en llegar al mercado han sido altas, después depruebas exitosas de fase 1 y 2.
Su paso a las pruebas de fase 3 en las últimas semanas ha involucrado a unos 30.000 participantes en los EE.UU., así como en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. Los ensayos de fase 3 en vacunas a menudo involucran a miles de participantes y pueden durar varios años.
¿Qué han dicho los desarrolladores?
Todos los sitios de ensayos internacionales ahora se han puesto en pausa mientras una investigación independiente revisa los datos de seguridad antes de que los reguladores decidan si el ensayo puede reiniciarse, informa el editor médico de la BBC, Fergus Walsh.
"En los ensayos grandes, las enfermedades ocurrirán por casualidad, pero deben revisarse de forma independiente para verificar esto cuidadosamente", dijo un portavoz de la Universidad de Oxford.
Esta es la segunda vez que el ensayo de la vacuna contra el coronavirus de Oxford se pone en suspenso, señala nuestro corresponsal. Tales eventos son rutinarios en los ensayos importantes, y ocurren cada vez que un voluntario es admitido en el hospital cuando la causa de su enfermedad no es inmediatamente evidente.
Se cree que los juicios podrían reanudarse en cuestión de días.
Stat News, el sitio web de salud que publicó por primera vez la historia, dijo que los detalles de la reacción adversa del participante del Reino Unido no se conocieron de inmediato, pero citó a una fuente diciendo que se esperaba que se recuperaran.
¿Dónde estamos en la búsqueda de una vacuna?
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha dicho que quiere una vacuna disponible en Estados Unidos antes de las elecciones del 3 de noviembre, pero sus comentarios han aumentado los temores de que se pueda priorizar la política sobre la seguridad en la carrera por una vacuna.
El martes, un grupo de nueve desarrolladores de vacunas contra el Covid-19 trató de tranquilizar al público anunciando un "compromiso histórico" de mantener los estándares científicos y éticos en la búsqueda de una vacuna.
AstraZeneca se encuentra entre las nueve firmas que firmaron el compromiso de solicitar solo la aprobación regulatoria después de que las vacunas hayan pasado por tres fases de estudio clínico.
Los gigantes de la industria Johnson &Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi y Novavax son los otros firmantes.
Se comprometieron a "hacer siempre que la seguridad y el bienestar de las personas vacunadas sean nuestra principal prioridad".
La Organización Mundial de la Salud (OMS) dice que casi 180 candidatas a vacunas se están probando en todo el mundo, pero ninguna ha completado aún los ensayos clínicos.
La organización ha dicho que no espera que una vacuna cumpla con sus pautas de eficacia y seguridad para ser aprobada este año debido al tiempo que se tarda en probarlas de forma segura.
Sentimientos similares han sido compartidos por Thomas Cueni, director general de la Federación Internacional de Fabricantes farmacéuticos. El organismo de la industria representa a las empresas que firmaron el compromiso.
A pesar de esto, China y Rusia han comenzado a inocular a algunos trabajadores clave con vacunas desarrolladas en el país. Todos ellos siguen figurando en la lista de la OMS como en ensayos clínicos.
Mientras tanto, el regulador nacional de Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus,100 horas), ha sugerido que las vacunas contra el coronavirus podrían ser aprobadas antes de completar una tercera fase de ensayos clínicos.
La semana pasada también se supo que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos habían instado a los estados a considerar la posibilidad de renunciar a ciertos requisitos para estar listos para distribuir una posible vacuna antes del 1 de noviembre, dos días antes de las elecciones presidenciales del 3 de noviembre.
Aunque el presidente Trump ha insinuado que una vacuna podría estar disponible antes de las elecciones, su rival demócrata Joe Biden ha expresado su escepticismo de que el señor Trump escuche a los científicos e implemente un proceso transparente.
